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近日有三種新藥陸續(xù)在歐洲通過上市銷售批準

2009-12-18 18:46 藥品資訊網(wǎng)
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  近日,歐洲相繼批準了幾種新藥上市,分別為諾華公司晚期腎癌藥Afinitor,Genzyme公司抗癌藥Mozobil和Otsuka公司低鈉血癥治療藥Samsca.

  其中,諾華腎癌藥Afinitor屬口服制劑,每日用藥一次,它可以抑制mTOR蛋白,用于那些采用血管內(nèi)皮生長因子靶向療法后病情仍惡化的晚期腎細胞癌患者。此次該藥獲準的依據(jù)為一項成功的III期臨床實驗,所獲得的數(shù)據(jù)顯示,受試者用藥后病情無惡化生存期顯著延長,達到平均值的2倍,同時能將病情惡化或死亡的風險減少67%.

  今年3月份,這種藥物也通過了FDA的批準。目前,研發(fā)人員正在檢測藥物的其他療效,確定其是否能有效治療淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肺癌等癌癥類型或結(jié)節(jié)性腦硬化等其他疾病。

  Genzyme出品的Mozobil為注射劑,用于治療那些需要進行自體干細胞移植的淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤患者。值得指出的是,它可與粒細胞集落刺激因子(G-CSF)結(jié)合。

  在歐洲地區(qū),已有1000多名患者通過體恤用藥項目得以采用Mozobil進行治療,這一項目大概始于1年前,主要針對那些采用了標準療法后體內(nèi)無法產(chǎn)生足夠的干細胞用于移植的患者,或那些通過臨床實驗指標確定治療失敗的患者。

  Otsuka公司產(chǎn)品Samsca也屬于每日用藥一次的口服制劑,它是具有選擇性的加壓素V2受體拮抗劑,用于利尿激素分泌異常綜合征成人患者,以治療低鈉血癥。這是首個在歐洲獲準治療上述疾病的藥物。

  內(nèi)分泌學專家克里斯。湯普森表示:“通常情況下,低鈉血癥患者極易出現(xiàn)多種癥狀及并發(fā)癥,而目前大多治療藥要么療效有限,要么存在耐受性問題。在Samsca獲準銷售并得到廣泛應用之后,臨床醫(yī)師會逐漸了解該藥的良好安全性和療效。”

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