GMP的三大要素是初級藥士考試可能涉及到的知識點，醫(yī)學教育網小編整理了相關知識點，供考生參考。

GMP的三大要素是：①人為產生的錯誤減小到最低；②防止對醫(yī)藥品的污染和低質量醫(yī)藥品的產生；③保證產品高質量的系統(tǒng)設計。1963年美國率先實行GMP，此后各國積極響應醫(yī)學|教育網搜集整理，陸續(xù)制定并實施了符合各國國情的GMP條例。我國于1982年由中國醫(yī)藥工業(yè)公司頒發(fā)了《藥品生產管理規(guī)范（試行本）》，這是我國醫(yī)藥工業(yè)第一次試行的GMP.多年來，經過幾次的修改與反復實踐使GMP的管理規(guī)范得到了進一步完善和發(fā)展。于1999年，國家藥品監(jiān)督管理局最終修訂并頒布了《藥品生產質量管理規(guī)范（1998年修訂）》，規(guī)定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底，我國血液制品生產企業(yè)、藥品粉針劑生產企業(yè)、大容量注射劑生產企業(yè)以及近幾年新建的生產企業(yè)已經全部按GMP組織生產。對達不到GMP要求的已經責令停產。目前我國正在分階段、分品種、分劑型逐步全面實施GMP認證。