醫(yī)學教育網(wǎng)對新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請所需資料整理如下：

第十九條 新藥證書（正本）擁有單位申請技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，須向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交以下資料：（一） 申請新藥證書（副本）的報告；（二） 新藥證書（正本）（復(fù)印件）、新藥生產(chǎn)證書批件（復(fù)印件）、質(zhì)量標準、說明書；（三） 提供受讓單位的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）、《藥品GMP證書》（復(fù)印件）、雙方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或合同（原件副本）。

以上資料經(jīng)審查合格后轉(zhuǎn)報國家藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理由國家藥品監(jiān)督管理局審核同意后核發(fā)給注明受讓單位名稱的新藥證書（副本）。